Thủ tục thành lập công ty sản xuất khẩu trang y tế

10/10/2021 - 10:10:07 PM | 639

Ngày nay với sự phát triển của xã hội thì nhu cầu thành lập công ty thương mại, thành lập công ty phần mềm,... ngày càng cao để phù hợp với xu hướng. Tuy nhiên, những năm gần đây với sự xuất hiện và bùng phát mạnh mẽ của dịch Covid-19 trên toàn thế giới thì nhu nhu cầu thành lập công ty sản xuất khẩu trang y tế ngày càng cao. Bài viết dưới đây luật sư tư vấn đầu tư của chúng tôi sẽ cung cấp quy định pháp luật về thành lập công ty sản xuất khẩu trang y tế.

Câu hỏi: Tôi muốn thành lập công ty trách nhiệm hữu hạn hai thành viên trở lên sản xuất khẩu trang y tế. Vậy tôi cần phải tiến hành thủ tục như thế nào?

1. Các bước thành lập công ty sản xuất khẩu trang y tế

thành lập công ty sản xuất

Theo quy định pháp luật hiện hành thì sản xuất khẩu trang y tế là ngành nghề đầu tư kinh doanh có điều kiện. Vì vậy, để thành lập công ty sản xuất khẩu trang y tế cần đáp ứng các điều kiện luật quy định. Do đó, có 02 bước cơ bản để thành lập công ty sản xuất khẩu trang y tế như sau;

- Bước 1: Thành lập công ty

- Bước 2: Công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Như vậy, quý khách muốn thành lập công ty sản xuất khẩu trang y tế cần thực hiện 02 bước như trên. Dưới đây chúng tôi sẽ cung cấp về cách thức thực hiện từng bước cho quý khách.

2. Thủ tục thành lập công ty sản xuất khẩu trang y tế

- Hồ sơ cần chuẩn bị bao gồm những gì ?

Tùy vào loại hình doanh nghiệp muốn thành lập mà bộ hồ sơ sẽ khác nhau. Tuy nhiên, với câu hỏi của quý khách thì quý khách muốn thành lập công ty sản xuất khẩu trang y tế theo loại hình công ty TNHH từ 02 thành viên trở lên nên bộ hồ sơ được quy định tại Điều 23 Nghị định 01/2021/NĐ-CP bao gồm:

+ Giấy đề nghị đăng ký doanh nghiệp công ty TNHH hai thành viên trở lên;

+ Điều lệ công ty;

+ Danh sách thành viên công ty TNHH hai thành viên trở lên;

+ Bản sao các giấy tờ pháp lý người đại diện theo pháp luật doanh nghiệp, thành viên công ty;

+ Bản sao Giấy chứng nhận đăng ký đầu tư (nếu có).

- Nộp hồ sơ thành lập công ty sản xuất khẩu trang y tế ở đâu?

Theo khoản 1 Điều 32 Nghị định 01/2021/NĐ-CP, hồ sơ đăng ký thành lập công ty sản xuất khẩu trang y tế được nộp tại nộp hồ sơ tại Phòng Đăng ký kinh doanh nơi doanh nghiệp đặt trụ sở chính.

- Bao lâu có kết quả?

Phòng đăng ký kinh doanh cấp Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp trong thời hạn 03 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ.

Xem thêm: Thủ tục thành lập công ty 100 vốn nước ngoài

3. Những điều kiện để công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Vì là ngành nghề đầu tư kinh doanh có điều kiện nên theo quy định tại Điều 12 Nghị định 36/2016/NĐ-CP, khoản 5 Điều 1 Nghị định 169/2018/NĐ-CP thì khi thành lập công ty sản xuất khẩu trang y tế cần đáp ứng được các điều kiện sau:

- Điều kiện về người phụ trách chuyên môn

+ Có trình độ từ cao đẳng kỹ thuật trang thiết bị y tế trở lên hoặc trình độ từ đại học chuyên ngành kỹ thuật hoặc chuyên ngành y, dược trở lên;

+ Có thời gian công tác trực tiếp về kỹ thuật trang thiết bị y tế tại các cơ sở trang thiết bị y tế từ 24 tháng trở lên;

+ Làm việc toàn thời gian tại cơ sở sản xuất.

- Điều kiện về cơ sở sản xuất khi thành lập công ty sản xuất khẩu trang y tế

+ Hoàn thành việc áp dụng hệ thống quản lý chất lượng ISO 9001 trước ngày 01 tháng 01 năm 2018 và hệ thống quản lý chất lượng ISO 13485 trước ngày ngày 01 tháng 01 năm 2020;

+ Đối với cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế có chứa chất ma túy và tiền chất, ngoài việc đáp ứng các điều kiện trên thì phải có thêm hệ thống theo dõi quản lý quá trình xuất, nhập, tồn kho, sử dụng nguyên liệu là chất ma túy và tiền chất, quá trình xuất, nhập, tồn kho trang thiết bị y tế có chứa chất ma túy và tiền chất và kho bảo quản đáp ứng theo quy định pháp luật.

4. Thủ tục xin giấy phép đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế khi thành lập công ty sản xuất khẩu trang y tế

- Hồ sơ bao gồm những gì?

Hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế khi thành lập công ty sản xuất khẩu trang y tế được quy định tại Điều 14 Nghị định 36/2016/NĐ-CP bao gồm:

+ Văn bản công bố đủ điều kiện sản xuất;

+ Bản kê khai nhân sự;

+ Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất, kèm theo bản xác nhận thời gian công tác;

+ Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng;

+ Các giấy tờ chứng minh đáp ứng điều kiện đối cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế có chứa chất ma túy và tiền chất.

- Nộp hồ sơ ở đâu?

Theo quy định tại khoản 7 Điều 11 Nghị định 169/2018/NĐ-CP thì hồ sơ gửi đến đến Sở Y tế nơi nhà xưởng hoặc nhà máy sản xuất đặt trụ sở.

Như vậy, trường hợp quý khách muốn thành lập công ty sản xuất khẩu trang y tế theo loại hình công ty TNHH từ hai thành viên trở lên thì cần đáp ứng các điều kiện và thực hiện các thủ tục cần thiết như đã nêu trên.

Trên đây là phần tư vấn của luật sư tư vấn đầu tư của chúng tôi về thành lập công ty sản xuất khẩu trang y tế. Trên thực tế quá trình thành lập công ty sản xuất khẩu trang y tế phải trải qua nhiều bước và tốn nhiều thời gian. Vì vậy, nếu cần sự hỗ trợ của chúng tôi trong việc thành lập công ty sản xuất khẩu trang y tế quý khách vui lòng liên hệ với chúng tôi thông qua các cách thức sau:

Liên hệ qua Hotline:

094 221 7878 – Ls Trần Trọng Hiếu Trưởng CN là người trực tiếp tư vấn;

096 267 4244 – Ls Trần Trọng Hiếu Trưởng CN là người trực tiếp tư vấn.

Liên hệ trực tiếp tại địa chỉ:

– Số 15 đường 21, phường Bình An, Quận 2, Tp. Hồ Chí Minh;

– Số 60A đường 22, phường Phước Long B, Quận 9, Tp. Hồ Chí Minh.

Liên hệ qua Zalo – Facebook:

Zalo: 094 221 7878 – Facebook: Saigon Law Office

Liên hệ qua Email:

Saigonlaw68@gmail.com

Luatsutronghieu@gmail.com

Rất mong nhận được sự hợp tác cùng Quý Khách Hàng!